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                網(wǎng)站首頁產(chǎn)品展示 > > 測試儀 > LT-B022包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀
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                包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀

                包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀

                產(chǎn)品簡介:包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀
                《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤和組合袋包裝。

                產(chǎn)品型號:LT-B022

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                更新時(shí)間:2024-05-30

                詳細(xì)說明:

                包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀

                一,工作原理

                YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤和組合袋包裝。

                本試驗(yàn)方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實(shí)驗(yàn)壓到可重復(fù)結(jié)果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當(dāng),會(huì)明顯降低本試驗(yàn)方法的靈敏度。增大壓差會(huì)提高實(shí)驗(yàn)靈敏度。但是充入過高的壓力,又會(huì)導(dǎo)致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導(dǎo)致對是否有缺陷存在作出錯(cuò)誤的結(jié)論。

                 

                二,實(shí)驗(yàn)方法

                實(shí)驗(yàn)方法A---非透氣性包裝的程序

                1、用穿孔器(如小的槽型螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個(gè)空。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測器,并使空氣泄漏為小。如有必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

                2、向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。(使用一個(gè)限位器將有助于整個(gè)包裝保持在適當(dāng)深度)

                3、必要時(shí),調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的小實(shí)驗(yàn)壓力。必要時(shí),調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

                4、檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝的大小而定。

                5、從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

                 

                                             實(shí)驗(yàn)方法B---透氣性包裝的程序

                1、用穿孔器(如小的槽型螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個(gè)空。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測器,并使空氣泄漏為小。如有必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

                2、向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm,并保持至少5s,向包裝內(nèi)施加空氣。(使用一個(gè)限位器將有助于整個(gè)包裝保持在適當(dāng)深度)

                3、必要時(shí),調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的小實(shí)驗(yàn)壓力。必要時(shí),調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

                4、檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝的大小而定。

                5、從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

                 

                三,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

                無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,適用于無菌醫(yī)療器械包裝的測試。內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術(shù)優(yōu)勢PLC工業(yè)控制程序保證準(zhǔn)確控制壓力和時(shí)間設(shè)定測試壓力和時(shí)間后自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)過程中自動(dòng)恒壓補(bǔ)壓

                 

                 

                四,技術(shù)參數(shù)

                PLC控制系統(tǒng)

                專用夾具1

                一個(gè)亞克力水箱:335*376*325

                測試范圍:0 -600 KPa(標(biāo)配可定制其他壓力值免費(fèi)

                測試誤差:±1%

                恒壓時(shí)間觸摸屏設(shè)置1-9999s

                氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管8MM

                標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、穿刺器、測試容器

                選配裝置:標(biāo)準(zhǔn)測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標(biāo)裝置





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